Производство
Производственные участки
Производственные помещения завода построены и спроектированы в полном соответствии с международными стандартами.
Проект производственных помещений был реализован «с нуля» инженерной австрийской компанией «M+W Group» в полном соответствии с требованиями европейских стандартов GMP и ISO. Производство оснащено высокотехнологичным оборудованием европейских производителей (MediSeal, MG2, KORSCH, BOSCH, Muller), что позволяет обеспечивать стабильное высокое качество конечного продукта. Оборудование квалифицировано в соответствии с требованиями GMP.
В структуру комплекса ООО “ФАРМА КАПИТАЛ” входит производственный корпус на площадях которого расположены:
- два производственных цеха;
- производственный склад, предназначенный для хранения исходного сырья, материалов и готовой продукции;
- физико-химическая и микробиологическая лаборатории;
- участок производства воды очищенной;
- системы подготовки воздуха для помещений.
В состав производственных цехов входят:
- цех по производству капсул и таблеток (таблетки непокрытые и покрытые пленочной оболочкой) с возможностью использования процесса грануляции;
- цех фасовки и упаковки лекарственных препаратов в блистеры или в банки и далее в пачки.
Общая площадь помещений производственного корпуса: 7 500 м².
В ООО “ФАРМА КАПИТАЛ” реализуются проекты по:
- трансферу производства лекарственных препаратов;
- коммерческому выпуску лекарственных препаратов на контрактной основе.
ВОЗМОЖНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА:
Мы ведем выпуск препаратов в твердых дозированных лекарственных формах, а также выполняем услуги по первичной и вторичной автоматической и полуавтоматической упаковке широкого спектра лекарственных и нелекарственных форм.
- гранулы;
- таблетки (непокрытые и покрытые пленочной оболочкой);
- твердые желатиновые капсулы, содержащие порошок или пеллеты;
- фасовка в блистеры или в банки;
- упаковка блистеров или банок в пачки.
Для производства лекарственных препаратов в ООО “ФАРМА КАПИТАЛ” реализованы следующие технологические процессы:
- измельчение;
- смешивание исходного сырья лекарственного препарата;
- влажная грануляция;
- капсулирование в твердые желатиновые капсулы порошков или пеллет;
- таблетирование;
- покрытие таблеток пленочной оболочкой;
- фасовка в блистеры или в банки;
- упаковка блистеров или банок в пачки.
КАЧЕСТВО
Политика в области качества 2023
Внедрена, функционирует и постоянно совершенствуется фармацевтическая система качества. Система управления качеством нашего предприятия построена в соответствии с требованиями российских и международных стандартов.
Компания “ФАРМА КАПИТАЛ” осознает, что главным фактором успеха в рыночной экономике является высокое качество выпускаемой продукции. Мы используем прогрессивный международный и отечественный опыт и постоянно совершенствуем свою систему управления качеством.
Департамент качества включает в себя три отдела:
- отдел валидации;
- отдел обеспечения качества;
- отдел контроля качества. ОКК включает в себя микробиологическую лабораторию и физико-химическую лабораторию.
ООО “ФАРМА КАПИТАЛ” имеет лицензию Министерства промышленности и торговли РФ, сертификат GMP ЕАЭС а так же другие разрешительные документы.
Лицензии и сертификаты:
Лицензия организации оптовой торговли и хранения ЛС для медицинского применения